Savoir-faire

unique

Recherche &

développement

Etudes

cliniques

RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT DE DISPOSITIFS MEDICAUX A VISÉE DERMATOLOGIQUE

Historique des LaboratoireS Carilène

Depuis leur création en 1982, les Laboratoires Carilène exploitent les propriétés thérapeutiques (par action mécanique) des TGO (Triesters de Glycérol Oxydés obtenus à partir de la peroxydation d’huiles végétales) Depuis plus de 30 ans, le département R. et D. des Laboratoires Carilène a exploré de nombreux domaines d’application des TGO (Triesters de Glycérol Oxydés). C’est l’observation de la médecine traditionnelle qui oriente souvent la recherche pharmaceutique. C’est ainsi que les Laboratoires Carilène ont étudié les propriétés de certains corps gras peroxydés utilisés par les médecines orientales. Ils ont alors formulé une gamme de produits originaux validés par des études cliniques et développé une nouvelle famille thérapeutique. Des brevets protègent la fabrication, les indications et la commercialisation de la plupart des produits à base de TGO.

certification

EPALINE 100 & EPALINE DM
« Matières Premières agréées par ECOCERT GREENLIFE, conforment au Référentiel COSMOS ».

Nouvelle certification pour les Laboratoires CARILENE : obtention de la « Certification COSMOS » en lien avec les huiles peroxydées – EPALINE 100 & EPALINE DM.
La certification COSMOS a été conduite par un organisme de contrôle indépendant et reconnu dans le domaine de la Cosmétique Biologique & naturelle : ECOCERT GREENLIFE.
Les huiles peroxydées dénommées : EPALINE 100* – Huile de Mais Peroxydée EPALINE DM* – Huile de Mais Peroxydée Désodorisée sont conformes aux exigences du référentiel COSMOS « Cosmetics Organic & Natural Standard » ** version V3.0 – Septembre 2018.
Ces matières premières répondent également aux exigences du Règlement (CE) 1906/2006 REACH entant que « substance pour l’industrie Cosmétique & à destination des Dispositifs Médicaux » *.
Cette certification accordée par « Ecocert Greenlife » est le fruit d’une démarche volontaire entreprise par les Laboratoires CARILENE dont l’objectif est de répondre aux besoins actuels en matière de conformité des produits d’origine naturelle.
L’engagement principal des Laboratoires CARILENE reste la satisfaction des attentes et des besoins clients tout en promouvant la garantie de fournir des produits et des services offrant un haut degré de qualité et d’innovation.


*EPALINE 100 – EPALINE DM – TGO: Nom INCI: Oxidised corn oil - Numéro REACH: 01-2120745900-56-0000
** COSMOS (COSMetic Organic Standard) est une norme privée à échelle européenne développée par cinq membres fondateurs : BDIH (Allemagne) / Cosmebio (France) / ECOCERT Greenlife SAS (France) / ICEA (Italie) / Soil Association (Grande Bretagne).




certification


Les Laboratoires Carilène sont certifiés ISO 13485 version 2016 pour « La FABRICATION ET COMMERCIALISATION D’HUILES PEROXYDEES
et La FABRICATION ET COMMERCIALISATION DE DISPOSITIFS MEDICAUX A BASE DE CES HUILES PEROXYDEES. »

Les Laboratoires Carilène ont une Politique Qualité répondant aux exigences réglementaires de la norme ISO13485 :2016 & de la réglementation des Dispositifs Médicaux en vigueur, Directive 93/42/CEE & amendements mais également aux nouvelles exigences du Règlement CE 2017/745 implémentées.
Cette certification, est un gage d’implication de la Direction et de l’ensemble du personnel dans la qualité des produits et des services.
Tous les membres de la société acceptent la responsabilité de la qualité des produits. Ils sont conscients des enjeux et des besoins de leurs clients, et ont pour objectifs d’offrir un haut degré de qualité aux dispositifs médicaux & aux huiles peroxydées commercialisés dans le cadre de leurs activités.

Les Laboratoires CARILENE définissent leur Politique Qualité autour de ces 5 axes principaux :
CONFORMITE / BESOINS CLIENTS / EFFICACITE & EFFICIENCE / ENGAGEMENT

Les attestations de Certification sont disponibles sur simple demande écrite aux Laboratoires CARILENE – contact@carilene.fr

  • Stéphane Desjonquères est le président des laboratoires Carilène
    qu'il a fondés en 1982.

    Stephane Desjonqueres
    Stéphane Desjonquères, Président

Triesters de Glycérol Oxydés

Obtenus à partir de l’oxydation d’huiles végétales

  • UNE CHIMIE ORIGINALE
    Les Laboratoires Carilène mettent en œuvre le process spécifique d’oxydation contrôlée d’huiles végétales et fabriquent ainsi des Triesters de Glycérol Oxydés. Les TGO sont produits dans l’unité industrielle des Laboratoires Carilène selon les procédures de leur Système de Management de la Qualité conforme à l’ISO 13485 version 2016.

  • PRODUITS ISSUS D'UN PROCESSUS DE FABRICATION FIABLE ET CONTROLE
    Les Laboratoires Carilène ont la maîtrise du processus de fabrication industrielle des TGO. L'oxydation est contrôlée tout au long de la production par un « in-process control » consistant en la mesure de l’indice de peroxyde. Il y a 30 ans, Carilène a été le pionner dans la mise au point de l’industrialisation du processus d’oxydation maîtrisée des huiles végétales.

  • Un nouvel univers thérapeutique
    A partir de propriétés biomécaniques démontrées, les TGO (Triesters de Glycérol Oxydés), par application locale, ouvrent un large univers thérapeutique. Ainsi, les TGO, en application locale, induisent la formation d’un film lipidique, protecteur sur la peau ou les muqueuses avec une action apaisante démontrée.

  • Il y a 30 ans, Carilène a été le pionnier dans la mise au point de l’industrialisation du processus d’oxydation maîtrisée des huiles végétales.

    Jack Black
    Stéphane Desjonquères, Président

INDUSTRIE COSMETIQUE

les T.G.O., facteurs de tolérance

La tolérance des préparations cosmétiques est la préoccupation essentielle des industriels de la dermocosmétique. La formulation de nombre de produits cosmétiques incluant un certain pourcentage de T.G.O. permet d’obtenir et de commercialiser des produits bien tolérés. Depuis plus de 30 ans, Les Laboratoires Carilène fournissent une grande quantité de T.G.O. à l’industrie cosmétique. La tolérance de ces nouvelles formulations cosmétiques est ainsi assurée sans aucune altération de la valeur des produits.

 

INNOVATION

L’Innovation est au cOEur de la culture des Laboratoires CARILENE.

La tolérance des préparations cosmétiques est la préoccupation essentielle des industriels de la dermocosmétique. La formulation de nombre de produits cosmétiques incluant un certain pourcentage de T.G.O. permet d’obtenir et de commercialiser des produits bien tolérés. Depuis plus de 30 ans, Les Laboratoires Carilène fournissent une grande quantité de T.G.O. à l’industrie cosmétique. La tolérance de ces nouvelles formulations cosmétiques est ainsi assurée sans aucune altération de la valeur des produits.

Recherche ET Développement

Les laboratoires Carilène se sont engagés depuis de nombreuses années dans un programme d’investigations cliniques sur les dispositifs médicaux contenant majoritairement les huiles peroxydées qu’ils fabriquent.

Clareva gel (RD2)

L’évaluation de l’activité et de la tolérance du produit Clareva Gel, gel couvrant et protecteur, sur les signes fonctionnels de l’herpès génital. Étude comparative randomisée multicentrique menée en investigateur simple aveugle, sur des patients ayant des antécédents d’herpès génital récurrent (2011).

ACURA (RD1)

L’évaluation de l’activité et de la tolérance du produit ACURA gel couvrant et protecteur, sur les signes fonctionnels de l’herpès labial. Étude comparative randomisée monocentrique menée en investigateur simple aveugle, sur des patients ayant des antécédents d’herpès labial récurrent (2010).

AEQUASYAL

L’évaluation de l’activité, de la tolérance et de l’acceptabilité d'Aequasyal dans le soulagement des signes et des symptômes de la xérostomie. Étude comparative randomisée multicentrique menée en investigateur simple aveugle, sur des patients souffrant de xérostomie (2005).

Recherche en cours

Les Laboratoires Carilène poursuivent leurs travaux de R&D dans plusieurs nouvelles indications. D’autres investigations cliniques seront entreprises rapidement (produits niches) avec une chance de succès raisonnable.

FORMULE 3

Les études cliniques ont été finalisées avec succès. Les études spécifiques à la réglementation des dispositifs médicaux sont à réaliser.

PARTENARIATS

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