LABORATOIRES CARILÈNE
Recherche et Développement de Dispositifs Médicaux à visée dermatologique
Historique
Depuis plus de 40 ans, les Laboratoires Carilène ont exploré de nombreux domaines d’application des huiles peroxydées en étant les pionniers dans la mise au point de l’industrialisation du processus d’oxydation maîtrisée des huiles végétales. À partir de propriétés physico-chimiques démontrées, les TGO (Triesters de Glycérol Oxydés), dénommés EPALINE®, ouvrent un large univers thérapeutique en application locale.
Les huiles végétales peroxydées induisent la formation d’un film lipidique, protecteur sur la peau ou les muqueuses favorisant la cicatrisation et la régénération des tissus inflammés ou lésés. La tolérance et la performance de chaque nouveau produit développé par les Laboratoires Carilène sont démontrées par la réalisation d’essais d’évaluation biologique et par des investigations cliniques conformément aux exigences règlementaires européennes.
Des brevets produits ou des brevets d’application protègent l’ensemble des références de la gamme des produits développés et mis sur le marché par les Laboratoires Carilène. »
Présentation des Laboratoires Carilene
Les Laboratoires Carilène sont spécialisés dans la Recherche & le Développement de Dispositifs Médicaux à visée dermatologique.
« Fabricants » de Triesters de Glycerol Oxydés provenant d’Acides Gras essentiels végétaux, ces huiles végétales peroxydées sont destinées à l’industrie Cosmétique et à l’industrie des Dispositifs Médicaux.
Les Laboratoires Carilène sont également « Fabricant » de Dispositifs Médicaux au sens de la Règlementation des Dispositifs Médicaux dont les productions sont sous-traitées en « Full-service » à des façonniers situés en Europe.
Notre engagement principal est de fournir des produits de santé de qualité avec un haut degré de sécurité répondant aux exigences règlementaires et aux attentes des clients et des patients.
Leader dans le domaine des Dispositifs Médicaux à visée dermatologique, nous assurons une maitrise globale des étapes de la conception à la mise sur le marché des DM dont le suivi après commercialisation est également géré au sein du Système de Management de la Qualité certifié ISO 13485:2016.
Certifications
Le Système de Management de la Qualité des Laboratoires Carilène est certifié ISO 13485 version 2016 pour « La FABRICATION ET COMMERCIALISATION D’HUILES PEROXYDEES et La FABRICATION ET COMMERCIALISATION DE DISPOSITIFS MEDICAUX A BASE DE CES HUILES PEROXYDEES. »
EPALINE® 100 & EPALINE® DM
« Matières Premières agréées par ECOCERT GREENLIFE, conformément au Référentiel COSMOS ».
TGO
Un procedé original unique
Les Laboratoires Carilène mettent en œuvre le process spécifique d’oxydation contrôlée d’huiles végétales et fabriquent ainsi des Triesters de Glycérol Oxydés, dénommés EPALINE®.
L’unité industrielle de l’EPALINE® est située à Naples en Italie.
Le Système de Management de la Qualité est conforme à l’ISO 13485 version 2016
Dispositifs médicaux
Développés par les Laboratoires Carilène et validés par des études cliniques
Aequasyal
BOUCHE SÈCHE
Soulagement des signes et symptômes de la xérostomie par un film lipidique protecteur des muqueuses
Herpecare
HERPÈS GÉNITAL
Gel couvrant et protecteur agissant sur les signes fonctionnels de l’herpès génital.
Acura
HERPÈS LABIAL
Gel couvrant et protecteur agissant sur les signes fonctionnels de l’herpès labial.
INDUSTRIE COSMÉTIQUE
EPALINE® — Facteur de tolérance
La tolérance des préparations cosmétiques est la préoccupation essentielle des industriels de la dermocosmétique.
La formulation de nombreux produits cosmétiques incluant un certain pourcentage de TGO permet d’obtenir et de commercialiser des produits bien tolérés.
L’EPALINE® est la gamme d’huiles peroxydées développée par les Laboratoires Carilène pour l’industrie cosmétique.
Depuis plus de 40 ans, les Laboratoires Carilène fournissent une grande quantité de TGO à l’industrie cosmétique internationale. La tolérance de ces nouvelles formulations cosmétiques est ainsi assurée sans aucune altération de la valeur des produits.
EPALINE® 100 et EPALINE® DM sont conformes aux exigences du référentiel COSMOS (Cosmetics Organic & Natural Standard) et agréées par ECOCERT GREENLIFE.
Recherche ET Développement
Les laboratoires Carilène se sont engagés depuis de nombreuses années dans un programme d’investigations cliniques sur les dispositifs médicaux contenant majoritairement les huiles peroxydées qu’ils fabriquent.
HERPECARE® (RD2)
L’évaluation de l’activité et de la tolérance du produit HERPECARE®, gel couvrant et protecteur, sur les signes fonctionnels de l’herpès génital. Étude comparative randomisée multicentrique menée en investigateur simple aveugle, sur des patients ayant des antécédents d’herpès génital récurrent (2011).
ACURA® (RD1)
L’évaluation de l’activité et de la tolérance du produit ACURA® gel couvrant et protecteur, sur les signes fonctionnels de l’herpès labial. Étude comparative randomisée monocentrique menée en investigateur simple aveugle, sur des patients ayant des antécédents d’herpès labial récurrent (2010).
AEQUASYAL® (CS18)
L’évaluation de l’activité, de la tolérance et de l’acceptabilité d’AEQUASYAL® dans le soulagement des signes et des symptômes de la xérostomie. Étude comparative randomisée multicentrique menée en investigateur simple aveugle, sur des patients souffrant de xérostomie (2005).
Recherche en cours
Les Laboratoires Carilène poursuivent leurs travaux de R&D dans plusieurs nouvelles indications. De nouveaux projets de conception peuvent être mis en œuvre incluant les étapes de formulation et d'investigation clinique pour toute nouvelle référence.
// PARTENAIRES
Un réseau international de confiance
// Cosmétiques
// Dispositifs médicaux
// NOTRE OUTIL INDUSTRIEL
L'unité de production EPALINE®
Procédé d’oxydation maîtrisée conduit dans une unité dédiée, sous Système de Management de la Qualité conforme à l’ISO 13485:2016.
Contacts
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LABORATOIRES CARILÈNE
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Tour Franklin, 100-101 Terrasse Boieldieu
92800 Puteaux — FRANCE
Bureau administratif:
5 rue du Helder
75009 Paris — FRANCE
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